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醫療器械網絡銷售備案
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醫療器械網絡銷售備案是什么?

從事醫療器械網絡銷售的企業,是指應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。其運營模式分為:自建網站或入駐第三方平臺;遵循“線上線下一致”原則。

資質全名:醫療器械網絡銷售備案
在中華人民共和國境內從事醫療器械網絡銷售、提供醫療器械網絡交易服務及其監督管理,應當遵守本辦法。
備案分為 兩種“網絡銷售企業經營備案”和“網絡交易服務第三方平臺”

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辦理醫療器械網絡銷售備案必備條件

基本條件

1、營業執照原件、復印件;
2、法定代表人身份證明復印件;
3、互聯網藥品信息服務許可證原件;

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客觀條件

1、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備
2、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能
3、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施

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隱性條件

1、具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統
2、具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度
3、從事醫療器械交易服務,應配備擁有相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專業人員

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辦理醫療器械網絡銷售備案材料

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